Предвыборные обещания, IT и пенсионный возраст: главные новости уходящей недели

Возможное расширение подсудности в сфере IT, поправки в области защиты интеллектуальной собственности и идея привлекать по статье политиков...

Маткапитал мужчинам и новые штрафы: главное за неделю

В России материнский капитал начнут выдавать мужчинам – отцам детей от суррогатных матерей, наказание за подделку прав ужесточат,...

Как защитить персональные данные: 6 советов от специалистов

Свои данные мы оставляем повсюду: по работе, на отдыхе, при совершении покупок в Интернете. И это может быть чревато...

Защита по делам об административных правонарушениях в сфере общественного порядка и безопасности. Вебинар Legal Academy

Количество административных правонарушений растет, а значит навыки защиты людей становятся все более востребованными. К тому же законодательство дополняется...

Правовой ликбез: строительные контракты

Чем будут принципиально отличаться договоры подряда и оказания услуг, если речь идет о сфере строительства? Как выбрать выгодную...

Юридические клиники при вузах: как это работает

В ведущих университетах Москвы и Петербурга не первый год функционируют юридические клиники: студенты под руководством преподавателей бесплатно консультируют...

Параллельный импорт: как защитить правообладателя? Вебинар Legal Academy

Каким образом закон защищает людей, чьи авторские права были нарушены, и каков порядок действий адвоката потерпевшей стороны в...

Как выбрать правильного юриста: советы профессионалов

Конкуренция на рынке юридических услуг в России очень большая. У потенциальных клиентов разбегаются глаза. К кому обратиться? На...

«Сапер на минном поле»: навыки руководителя юридической функции в бизнесе

В управлении юридической функцией в самых разных компаниях так называемые hard skills, оставаясь важной частью работы, тем не...

Просто о договоре цессии: виды, подводные камни и возможности

За последние годы количество займов и долгов у граждан и организаций возросло в разы, а потому долг сам...

Без наследства и с горой убытков: как защитить свои права при отказе от наследственного договора?

По наследственному договору наследодатель не имеет практически никаких обязательств. В любой момент он может немотивированно отказаться от договора...

Банкротство физических лиц: процедура и последствия для должника

Мода на кредиты пошла давно, уже более 15 лет многие граждане живут в долг, причем занимают деньги не...

«Лайфхак для всех – договаривайтесь сейчас»: на ПМЮФ обсудили исполнение договоров во время пандемии

В рамках ПМЮФ 9½ прошла сессия о влиянии актов государственных органов в связи с пандемией на исполнение договорных...

Правило привратника: должны ли юристы бороться с отмыванием денег?

К борьбе с легализацией преступных доходов подключены не только финансовые организации, но и представители правовой сферы – юрисконсульты,...

Стоимость ошибки: как оспорить сделку, совершенную под влиянием заблуждения

Можно и нужно ли оспаривать сделку, которая была совершена под влиянием заблуждения? Как к этому процессу относится профессиональное...

В суд или ФАС? Как правильно защищать свой бренд

Защитить свой бренд можно двумя способами: через суд или антимонопольную службу, рассказал адвокат, заместитель руководителя практики разрешения споров...

Налоговые споры: топ самых распространенных налоговых претензий и способы защиты от них

Незнание или нежелание налогоплательщиков принять новые правила, установленные статьей 54.1 Налогового Кодекса РФ, в соответствии с которыми в...

Дикий Запад / Wild West

Старший научный сотрудник Brennan Center for Justice Кэролайн Фредриксон рассказывает о том, почему американская практика найма «независимых подрядчиков»...

ЦБ смягчил кредитные условия из-за коронавируса

Послабления касаются банков, которые обслуживают туроператоров, транспортные компании и производителей лекарств. Центробанк ввел временные послабления для кредитных организаций...

Комплаенс в корпоративной жизни компании: опыт «Сибура»

Сохранявшаяся долгое время тенденция, когда в комплаенсе были заинтересованы исключительно компании фармацевтической и финансовой отрасли, банки, – в...

На ПМЮФ проанализировали правовые аспекты вакцинации

В чем особенности вакцины с юридической точки зрения, почему будущее за быстрыми треками регистрации и каковы правовые нюансы вывода препарата на зарубежные рынки, разбирались на сессии «Вакцина как правовой феномен – русский ответ» в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Открыл дискуссию уполномоченный РФ при Европейском Суде по правам человека – заместитель Министра юстиции России Михаил Гальперин. Он напомнил собравшимся, что 8 апреля 2021 года ЕСПЧ признал обязательную вакцинацию соответствующей демократическим нормам.

«Большая палата Европейского Суда по правам человека вынесла постановление по группе дел «Вавржичка против Чешской Республики». Эти дела были переданы в ЕСПЧ достаточно давно и не касались коронавируса – касались вакцинации детей от других инфекций – но благодаря, очевидно, пандемии Европейский суд ускорил рассмотрение и вынес соответствующее решение. Не буду держать интригу, суд постановил шестнадцатью голосами против одного, что даже обязательная вакцинация полностью соответствует Европейской конвенции о защите прав человека и основных свобод», – рассказал Михаил Гальперин.

Он добавил, что остается лишь догадываться, было ли бы таким же решение Европейского Суда по этим делам, если бы не пандемия коронавируса, которая обострила вопросы, связанные с вакцинацией. Однако, по мнению замминистра юстиции, можно быть точно уверенными в одном: общество стоит «на пороге больших изменений самой природы прав человека и переосмысления пределов свободы и ответственности».

Статс-секретарь – заместитель Министра здравоохранения РФ Александра Дронова обратила внимание присутствующих на то, что вакцина – необычный объект права, так как ее оборотоспособность, как и других лекарственных препаратов, сильно ограничена и в зарубежных странах, и в России. В первую очередь обращение вакцин регулируется федеральными законами № 61 и № 157, но за время пандемии, как отметила эксперт, также были введены специфические меры.

«В прошлом году, в апреле, правительство Российской Федерации приняло постановление № 441, в котором были установлены особенности регулирования лекарственных препаратов в период распространения пандемии. По этим особенностям Министерство здравоохранения обязано регистрировать лекарственные препараты в срок, не превышающий 20 дней. По данному постановлению сложился довольно положительный опыт: в прошлом году Минздравом России было зарегистрировано 11 лекарственных препаратов, в частности вакцина «Спутник V». В этом году по этой же процедуре зарегистрирована вакцина «Спутник Лайт», – рассказала Александра Дронова.

Тему быстрых треков регистрации продолжил генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава Виталий Омельяновский.

«Сегодня через 441-е постановление наша страна учится допускать технологии, которые еще не окончательно изучены. Когда мы говорим про масс-маркет лекарственных товаров, понимаем, что там шли большие клинические исследования, имеются уровни доказательности, убедительности. И регулятор принимал решение на основании абсолютно надежных данных. Но сегодня там, где мы не можем провести подобные процедуры, вынуждены собирать данные за или против технологии практически в момент назначения препарата», – отметил Омельяновский.

В свою очередь, партнер BGP Litigation Александр Панов поделился опытом юридического сопровождения вывода вакцины «Спутник V» на зарубежные рынки.

«Этот проект достаточно сложный. Мы поделили его на четыре трека или, можно сказать, подпроекта. Во-первых, это регуляторный трек: вся регуляторика, где мы работаем сами либо иногда привлекаем локальных консультантов. Во-вторых, это коммерческий трек, коммерческие контакты. Также есть производственный трек, потому что производство вакцины – очень важная история. Имеется много производственных зарубежных площадок, у каждой свои особенности, JMP-требования и так далее. И последний трек – по интеллектуальной собственности. Это все надо координировать, чтобы интересы Российской Федерации были защищены», – поделился эксперт.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
guest