Реальная и ментальная: почему россияне не верят в идеи Конституции РФ

Изменение текста Конституции РФ – актуальная политическая и правовая повестка. Однако разговоры о реформе начались еще год назад,...

Оклады судей без индексации и повышение МРОТ: какие законы вступают в силу в январе

Многие законы, принятые в 2023 году, начнут действовать уже в первый месяц Нового года. В этом материале «Сфера»...

Не вешайте лапшу на уши: Fake news в России возьмут под контроль

Сервис для проверки недостоверных новостей создадут в России. Об этом и других методах «фильтрации» информации в сложившейся геополитической...

Лайки, тренды, иски: правовое регулирование TikTok

15-секундные видео, более 800 миллионов активных пользователей по всему миру, миллиарды лайков и просмотров каждый год. Пользовательская статистика...

Освобождение от налогов и обязательная вакцинация: главное за неделю

В России предлагают освободить от налогов с продажи жилья семьи с детьми, в стране могут ввести штрафы за...

Зампред СовФеда рассказал об ужесточениях в законе «О потребительском кредите»

В рамках сессии Петербургского Международного Юридического Форума 9½ «Защита прав потребителей финансовых услуг в период пандемии» заместитель председателя...

Принцип buyer beware при оспаривании и защите прав на недвижимость

Первого января 2020 года вступил в силу Федеральный закон от 16.12.2019 № 430-ФЗ «О внесении изменений в часть...

«Пробелы в законодательстве делают жертву беззащитной перед агрессором»: интервью о гендерном неравенстве

О проблеме сексизма и дискриминации по половому признаку говорят все чаще, а борьба с ограничениями становится масштабнее. Однако...

Охранная зона ЛЭП: как собственнику защитить свою недвижимость от сноса

Если рядом с вашей недвижимостью расположены линии электропередачи, вас могут заставить снести постройку. Но есть шанс этого избежать....

Как сохранять значимость для настоящих и потенциальных клиентов

Чтобы быть востребованным специалистом необходимо постоянно самосовершенствоваться, но не только в части изменений в законодательстве. Кроме этого, не...

Дивный новый мир: на ПМЮФ обсудили последствия пандемии

О том, как после завершения пандемии коронавируса изменится мир в целом и работа юристов в частности, рассуждали в...

Сфера обслуживания: на что на самом деле имеет и не имеет право школа?

Можно ли отчислить хулигана, третирующего весь класс? А отобрать телефон «до звонка» или выгнать из класса за плохое...

Новые детские пособия и нулевая ставка для IT: новости уходящей недели

Запрет на покупку валюты, второй пакет антикризисных мер и новые денежные пособия на детей. О главных новостях этой...

Инструкция по поиску работы для юриста: ответы на вопросы

Предыдущая моя колонка с советами юристам по поиску работы вызвала у читателей вопросы. Что говорить на собеседовании, искать...

«Сторона должника далеко не беспомощна»: на ПМЮФ обсудили способы урегулирования проблем с контрагентами

Какие меры принимать компаниям, если контрагенты не исполняют обязательства из-за пандемии, и как право может помочь должникам, обсудили...

В Госдуму внесли законопроект о запрете коллекторам взимать долги с физлиц за услуги ЖКХ

Депутаты Государственной думы предложили запретить управляющим компаниям передавать третьим лицам право по возврату просроченной задолженности жильцов за услуги...

Глава ФНП рассказал об открытии в России дежурных нотариальных контор

Президент Федеральной нотариальной палаты России Константин Корсик в рамках сессии Петербургского Международного Юридического Форума 9½ «Нотариальная деятельность в...

«Программа тысячелетия»: достижения и новые цели России в сфере защиты прав детей

Пандемия COVID-19 обострила проблемы не только устойчивого развития, экологии и экономического роста, но и социальной ответственности, увеличив нагрузку...

«Зачаточный уровень»: 9 проблем цифрового нормотворчества в России

Криптовалютам уже больше 10 лет, однако в России регулирование электронных денег все еще находится на зачаточном уровне. О...

Пять шагов по проверке контрагента, рассчитанных на практике

Проверка добросовестности контрагента – это комплекс мероприятий, которые позволяют убедиться в том, что контрагент, с которым вы заключаете...

На ПМЮФ проанализировали правовые аспекты вакцинации

В чем особенности вакцины с юридической точки зрения, почему будущее за быстрыми треками регистрации и каковы правовые нюансы вывода препарата на зарубежные рынки, разбирались на сессии «Вакцина как правовой феномен – русский ответ» в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Открыл дискуссию уполномоченный РФ при Европейском Суде по правам человека – заместитель Министра юстиции России Михаил Гальперин. Он напомнил собравшимся, что 8 апреля 2021 года ЕСПЧ признал обязательную вакцинацию соответствующей демократическим нормам.

«Большая палата Европейского Суда по правам человека вынесла постановление по группе дел «Вавржичка против Чешской Республики». Эти дела были переданы в ЕСПЧ достаточно давно и не касались коронавируса – касались вакцинации детей от других инфекций – но благодаря, очевидно, пандемии Европейский суд ускорил рассмотрение и вынес соответствующее решение. Не буду держать интригу, суд постановил шестнадцатью голосами против одного, что даже обязательная вакцинация полностью соответствует Европейской конвенции о защите прав человека и основных свобод», – рассказал Михаил Гальперин.

Он добавил, что остается лишь догадываться, было ли бы таким же решение Европейского Суда по этим делам, если бы не пандемия коронавируса, которая обострила вопросы, связанные с вакцинацией. Однако, по мнению замминистра юстиции, можно быть точно уверенными в одном: общество стоит «на пороге больших изменений самой природы прав человека и переосмысления пределов свободы и ответственности».

Статс-секретарь – заместитель Министра здравоохранения РФ Александра Дронова обратила внимание присутствующих на то, что вакцина – необычный объект права, так как ее оборотоспособность, как и других лекарственных препаратов, сильно ограничена и в зарубежных странах, и в России. В первую очередь обращение вакцин регулируется федеральными законами № 61 и № 157, но за время пандемии, как отметила эксперт, также были введены специфические меры.

«В прошлом году, в апреле, правительство Российской Федерации приняло постановление № 441, в котором были установлены особенности регулирования лекарственных препаратов в период распространения пандемии. По этим особенностям Министерство здравоохранения обязано регистрировать лекарственные препараты в срок, не превышающий 20 дней. По данному постановлению сложился довольно положительный опыт: в прошлом году Минздравом России было зарегистрировано 11 лекарственных препаратов, в частности вакцина «Спутник V». В этом году по этой же процедуре зарегистрирована вакцина «Спутник Лайт», – рассказала Александра Дронова.

Тему быстрых треков регистрации продолжил генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава Виталий Омельяновский.

«Сегодня через 441-е постановление наша страна учится допускать технологии, которые еще не окончательно изучены. Когда мы говорим про масс-маркет лекарственных товаров, понимаем, что там шли большие клинические исследования, имеются уровни доказательности, убедительности. И регулятор принимал решение на основании абсолютно надежных данных. Но сегодня там, где мы не можем провести подобные процедуры, вынуждены собирать данные за или против технологии практически в момент назначения препарата», – отметил Омельяновский.

В свою очередь, партнер BGP Litigation Александр Панов поделился опытом юридического сопровождения вывода вакцины «Спутник V» на зарубежные рынки.

«Этот проект достаточно сложный. Мы поделили его на четыре трека или, можно сказать, подпроекта. Во-первых, это регуляторный трек: вся регуляторика, где мы работаем сами либо иногда привлекаем локальных консультантов. Во-вторых, это коммерческий трек, коммерческие контакты. Также есть производственный трек, потому что производство вакцины – очень важная история. Имеется много производственных зарубежных площадок, у каждой свои особенности, JMP-требования и так далее. И последний трек – по интеллектуальной собственности. Это все надо координировать, чтобы интересы Российской Федерации были защищены», – поделился эксперт.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
guest