На пороге локдауна: уроки первой волны пандемии для юристов

В ситуации неопределенности нелишним становится повторение пройденного. «Сфера» собрала подборку коротких лекций проекта LAWХАКЕР, которые помогут восполнить пробелы...

Иск по поправкам, киднеппинг и льготники: главные новости уходящей недели

Иск к президенту из-за Конституции, отмена почти 500 советских актов, увеличение программы льготного кредитования и другие новости –...

Здесь могла быть ваша реклама: нужно ли юристам рекламировать себя и как это делать правильно?

Давать рекламу или нет – зависит от целей и амбиций юридической компании, и не важно, крупная она или...

Банкротство как шанс. Что поможет «тонущему» бизнесу?

Когда говорят о ситуации в российской экономике, часто используют слово «кризис». Особенно, когда речь заходит о малом и...

Пробелы режима самозанятости в РФ

Самозанятость — этот новый и один из самых популярных налоговых режимом сейчас у всех на слуху. В том...

Партнеры или попутчики? На ПМЮФ обсудили социальное партнерство

Почему конституционное предписание об уважении человека труда и нормы действующего законодательства демонстративно нарушаются работодателями? Имеет ли перспективы социально...

Присяжные, офшоры, инвестриски граждан: главные новости уходящей недели

Обобщение практики по делам о злоупотреблении полномочиями, общая лицензия ЦБ по инвестрискам граждан, повышение налога на прибыль для...

Изменение обстоятельств 2022: можно ли расторгнуть договор? Вебинар Legal Academy

2022 год ясно показал, что далеко не всегда в договорах можно предсказать обстоятельства, которые серьезно повлияют на возможность...

Мораторий на проверки бизнеса в 2023 году: к кому придут и на каких основаниях

Большую часть российского бизнеса освободят от проверок в 2023 году. Соответствующее постановление подписал председатель Правительства Михаил Мишустин. Надзорные...

Госзакупки и российское ПО: законы, которые вступают в силу в апреле

Увеличение суммы малых госзакупок, уточнение понятия преступления в сфере предпринимательства, порядок ведения перечня экстремистских организаций – «Сфера» собрала...

Министры юстиции обсудили правовые меры по предотвращению будущих пандемий

Меры, которые необходимо вводить странам для преодоления COVID-19, и международную стратегию на случай будущих кризисов обсудили на открытом...

«Большая перемена» для молодых и иск к «Газпрому»: главные новости уходящей недели

В 15–20 раз увеличиваются штрафы за нарушение пожарной безопасности в лесах. В Госдуме обсуждают законопроект о создании общероссийского...

Судьба обеспечительного платежа при замещении активов

Юрист Capital Legal Services Роман Фридлендер рассматривает преимущества процедуры замещения активов на примере из судебной практики. Фраза о...

Игры на выгорание. Все, что нужно знать юристам о профессиональном burnout

Со стороны работа в юридической сфере кажется очень романтичной. Однако вот обратная сторона гордой и уважаемой в обществе...

Служебные произведения и авторское вознаграждение: что нужно знать каждому работодателю

Ни один работодатель не застрахован от судебных споров с работником или третьими лицами, когда дело касается интеллектуальной собственности....

Некачественные юруслуги и отсрочка для неслуживших: главные новости уходящей недели

Информирование банков об умерших владельцах счетов. Новые правила проверки водителей на состояние алкогольного опьянения. Уточнение статуса военнослужащих, которые...

Кэпы, почасовка, авансы: о «работающих» и «неработающих» вариантах оплаты юридических услуг в России

Еще несколько лет назад почасовая оплата и другие альтернативные виды оплаты юридических услуг вызывали у многих непонимание –...

Нежданный турист: на какую помощь может рассчитывать российский путешественник в «недружественных» странах

Наших путешествующих сограждан несколько месяцев назад можно было встретить во всех уголках земного шара. Сейчас отдых за границей...

Эффективное продвижение юрфирмы: кто такие юрмаркетологи. Вебинар Legal Academy

Российский юридический рынок активно перестраивается. В том числе появляются новые профессии, одна из них — юрмаркетологи, специалисты по...

3 важнейших правила выездных проверок, о которых нужно помнить юристам и бизнесу

Налоговым кодексом РФ предусмотрен значительный объем прав налогоплательщиков при проведении выездной налоговой проверки. Их осуществление может сократить налоговые...

Юристы и фармацевтика: на ПМЮФ обсудили ускоренную регистрацию лекарств

На Петербургском Международном Юридическом Форуме состоялась сессия «Ускоренная регистрация лекарственных средств, необходимых для борьбы с вирусом». В ходе дискуссии спикеры обсудили будущее этой проблемы.

Один из ключевых вопросов, касающихся сегодня производства лекарств, – это регулирование со стороны государства. «Регуляторы, которые всегда были максимально консервативны, – и это относится к Министерству здравоохранения, Росздравнадзору и Министерству промышленности – так или иначе значительно быстрее, чем большинство коллег за рубежом, нашли возможность переработать свои протоколы и стандартные процедуры принятия решений, которые требуются для обеспечения пациентов с коронавирусом. И наши темпы заслуживают, я бы сказал, уважения и того, чтобы стать лучшей практикой для большинства стран», – считает основатель и председатель совета директоров группы компаний «Р‑Фарм», председатель Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» Алексей Репик.

По словам директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексея Алехина, сегодня в отечественной медицинской промышленности нет существенных проблем с производством. Организации реализуют планы по созданию собственных производств фармацевтических субстанций, если таковых не было в стране ранее, но часть таких субстанций, все же, закупается за рубежом.

«Мы отмечаем, что в ряде аптечных сетей фиксируется временный пиковый спрос на отдельные лекарственные препараты, которые когда-то до этого, накануне, звучали в социальных сетях, либо по телевидению. Люди очень чувствительно на это реагируют, приходят и закупаются этими препаратами впрок, что за сегодняшний день юридически с точки зрения количества отпускаемых лекарственных препаратов никак не ограничено. Просто мы должны вместе с дистрибьюторами и производителями отслеживать такие ситуации, что мы и делаем на еженедельной основе», – добавил Алексей Алехин.

Власти в настоящее время активно работают над документами, которые позволят сократить период экспертиз и регистрации препаратов. Об этом рассказал директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Филипп Романов.

«В первую очередь, предусмотрели возможность сокращения проведения экспертиз, возможность замены лабораторных экспертиз теми экспертизами, которые возможны при вводе гражданской обороны. Это те экспертизы, которые, в первую очередь, отнимают основное время, и сократить их технологически просто невозможно. <…> Это и вопросы перевода на электронный документооборот, и, один, наверное, из более существенных – это возможность заверения документов своим заявителем», – отметил он.

Также представитель Минздрава добавил, что сейчас основная задача – дать возможность врачам использовать весь арсенал возможных средств. Кроме того, производителям важно будет дать возможность внесения изменения в инструкцию без проведения дополнительных исследований.

Из-за пандемии свое развитие получили онлайн-технологии, которые коснулись и медицинской сферы. Однако очевидно, что в данной отрасли они применимы далеко не всегда. «Телемедицина сейчас стала основным средством для профилактики и общения пациентов с врачами, поскольку во многих странах карантин совсем жесткий без возможности выходить из дома, в некоторых – с возможностью, но все пациенты, скажем так, приостанавливаются, если это не жизнеугрожающе. Для определенных категорий пациентов: например, тех, которым требуется инъекция, наверное, необходимо вводить программы помощи и поддержки с сестринскими учреждениями, которые могут приходить и делать эти уколы пациентам. И такие программы, мы видим, внедряются сейчас в Европе», – отметил руководитель юридической функции европейских кластеров «Новартис Онкология» Алексей Белозерский.

Однако даже в условиях пандемии, по мнению участников сессии, нельзя забывать о существующих правила и нормах. «Принципиально важно сейчас не поддаться панике и не попытаться, что называется, во имя  большого дела забыть о правилах, забыть о необходимости действовать в рамках доказательной медицины и забыть о том, что процедуры должны соблюдаться. Это тонкий баланс между необходимостью обеспечить качество процесса и при этом не тормозить процесс регистрации», – считает Алексей Репик.

В некоторых странах в сложившейся ситуации вводятся относительно строгие меры: где-то ограничивают вывоз лекарств, а, например, в Швейцарии в аптеках людям не дают «скупать» товары (условно – не больше одной упаковки сиропа от кашля в одни руки) в качестве мер борьбы с дефицитом. Участники дискуссии также прокомментировали те шаги, которые предпринимает в борьбе с коронавирусом российская медицинская отрасль.

«Обеспечение пациентов Российской Федерации – это совместная задача для крупных и некрупных производителей и для представителей органов власти, которые регулируют производителей, дистрибьюторов и розницу. Мы можем сказать, что пока, на текущем этапе, похоже, что то взаимодействие, которое имеет место между субъектами рынка и органами власти, позволяет достаточно быстро и эффективно начать решать вопросы. Пока очевидно, что первые шаги в этом направлении очевидны и точны», –  подытожил заместитель генерального директора STADA Иван Глушков.

Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
guest